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FDA授权批准特殊的新型COVID-19检测要领

2020-10-26| 来源:互联网| 查看: 317| 评论: 0

摘要: 原标题:FDA授权批准特殊的新型COVID-19检测要领来源:cnBeta.COM据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)周一授权批......
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原标题:FDA授权批准特殊的新型COVID-19检测要领 来源:cnBeta.COM

据外媒报道,美国食品和药物管理局(FDA)周一授权批准了两种特殊的新COVID-19检测,这种要领不仅可以告诉民众他们是否曾经感染过新冠病毒,还可以预计体内有几多病毒抗体。这是所谓的血清学测试的最新迭代,这两种新的诊断要领并不是为了确定病人目前是否感染了COVID-19,而是可以在弄清是否曾经感染过新冠病毒,然后授予小我私人在未来对它的免疫力方面至关紧张。

自疫情发作以来,COVID-19的检测一直备受争议。除了对得到检测的存眷--这仍然是一个有分歧的话题,尤其是在美国,得到新冠病毒检测仍然很困难或过于昂贵--另有几种类型的检测可以举行。

PCR或抗原检测用于确定一小我私人目前是否感染了COVID-19。然而,它们并不能显示一小我私人是否在已往被感染过,但厥后又恢复了。为此,一直使用血清学检测;反过来说,由于它们依赖于免疫体系因感染而产生的抗体的存在,以是它们是用于回首性评估冠状病毒是否存在。

现在,FDA已经授权了两种新型的血清学测试,它们可以显示小我私人血液中抗体数目的预计,而不是简朴地确认这些抗体的存在。ADVIA Centaur COV2G和Atellica IM COV2G可以显示针对COVID-19病毒产生的抗体数目。

“可以或许丈量患者对之前SARS-CoV-2感染的相反抗体水平可能是有用的,由于我们继续相识更多关于病毒的信息,以及抗体的存在可能意味着什么,”DA装备和放射康健中心体外诊断和放射康健办公室主任Tim Stenzel医学博士解释了新授权的诊断要领。“关于SARS-CoV-2抗体的存在可能会告诉我们潜在的免疫力,仍然有许多未知数,但今天的授权给了我们分外的工具来评估这些抗体,由于我们继续研究和研究这种病毒。”

在为COVID-19制定治疗和管理计谋时,其中一个令人狐疑的因素是理解抗体反应究竟是如何运作的。比方,目前还不清晰这些抗体在感染后究竟能在体内连续多久。纵然它们确实存在,科学家们也不能确定它们是否能防止未来的再次感染。

“患者不应该将结果解释为告诉他们他们是免疫的,”Stenzel博士提示说,“或者有任何水平的免疫力。”FDA表示,虽然新冠病毒的抗体可能会被判定出来,但这也并不意味着一小我私人可以宁静地回去事情。美国疾控中心(CDC)在7月尾改变了关于COVID-19断绝和重返事情岗亭的指南。

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